顔の輪郭形成をしたいときに
VYCROSSコレクション
ジュビダームビスタ ボラックスXC
本品は、成人において、顔面におけるボリューム回復及びボリューム増大を目的に、皮下又は骨膜上深部へ注入して使用される。なお、口唇、眉間及び眼窩周囲への使用は本品の適応には含まれない。
(持続期間:18カ月以上 (下顎先端の突出)*)
*Aesthetic Surgery Journal 2020, Vol 40(9) NP499–NP510
臨床試験データ
G-Sn-Pog角度3ヵ月時の平均変化(主要有効性評価)
- ボラックスXC群の初回処置後3ヵ月時におけるG-Sn-Pog角度のベースラインからの変化は、対照群(未処置)よりも2.51゜高く、有意差が認められたことから(p<0.0001) 、本試験の主要有効性評価指標が達成されました。
GAIS奏効率の推移(ボラックスXC群)(副次有効性評価、医師および被験者による評価)
- 1ヵ月時および3ヵ月時におけるGAIS奏効率は、医師評価でいずれも100%、被験者評価で94.0%および91.8%であり、改善効果が認められました。
- 18ヵ月時におけるGAIS奏効率は、医師評価で52.5%、被験者評価で62.0%であり、改善効果が維持されました。
- 再処置後1ヵ月時におけるGAIS奏効率は、医師による評価で96.9%、被験者による評価で93.8%であり、初回処置後1ヵ月時と同程度でした。
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